各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部: 根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示,服用含苯丙醇胺(简称PPA,下同)的药品制剂,如复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊(康泰克缓释胶囊)、复方氨酚美 ...
为加强“中药配方颗粒”(原名:颗粒性饮片)的监督管理,确保人民用药安全有效,我局多次召开了专题研讨会,并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况,制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》,现印发你们。请各省(区、市)药品监督 ...
进入冬季,气温偏低,食品经营者易产生侥幸心理,存在餐具不消毒,或食品露天存放不保鲜不冷冻的情况。吉林省长春市局为降低食品安全风险隐患,净化冬季食品市场环境,保护群众消费安全,全面开展冬季食品安全专项检查。 一是全面整治餐饮服务单位。
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、新疆生产建设兵团卫生局,部直属单位: 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》,科学、规范地管理医疗机构药事工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,卫生部和 ...
依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求,制定本准则。 本准则规定了能量和营养成分的定义、折算系数、营养成分分析和标示方法、数值表达、允许误差和推荐的营养标签格式等内容。 1.预包装食品(prepackaged foods)经预先定量包装,或装入(灌 ...
依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求,制定本准则。 本准则规定了食品营养标签使用的营养声称和营养成分功能声称条件以及标准化用语。 1. 含量声称:指描述食物中能量或营养成分含量水平的声称。声称用语包括 “含有”、“高”、“低”或 ...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号),目前,全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我局审查批准,换证工作已转入现场审查验收 ...
为保证《药品流通监督管理办法》(暂行)(以下简称《办法》)的贯彻执行,经商议并会签卫生部同意,国家药品监督管理局特对各地在实施《办法》中反映的有关个体行医人员和个体诊所设置药房、挂靠行医等问题作如下解释: 一、关于《办法》中规定的 ...
为了规范定制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二 三年十二月二十三日 定制式义齿注册暂行规定 一、定制式义齿 ...
传染性非典型肺炎为一种目前病因尚不明确、传染性强的呼吸系统疾病,目前在国内部分地区有病例发生。世界卫生组织(WHO)将传染性非典型肺炎称为严重急性呼吸综合征(Severe Acute Respiratory Syndrome,SARS)。 1、流行病学史 1.1与发病者有密切接触史,或属受 ...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我局药品注册司组织专家对各地上报的说明书样稿进行了复核,并通过互联网广泛征求了意见。在综合了各方面意见的基础上 ...
为提高医院安全防范能力,保护医务人员人身安全以及患者合法就医权利等,维护法律尊严,在对国内部分医院安全防范能力现状进行调查的基础上,借鉴了国内外先进的经验及有效做法,广泛征求地方及相关部门意见,根据《医疗机构管理条例》、《企业事业 ...