近日，司法部、全国普法办印发《关于通报表扬全国“八五”普法中期表现突出的单位和个人的通知》，药品监管系统4个单位、4名个人荣获表扬。其中，河北省药品职业化检查员总队（南片区）、安徽省药品监督管理局政策法规处、重庆市药品监督管理局检查四局、陕西省药品监督管理局政策法规处获评全国“八五”普法中期表现突出单位；《中国医药报》社有限公司执行董事、经理、总编辑王春梅，福建省药品监督管理局政策法规处二级调研员 ...

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品错误组装，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的动静脉插管Arterial and Venous Cannula（国械注进20173100243）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于产品被错误地发送给客户并使用的原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对其生产的胸腹腔内窥镜（国械注进20212060441）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

11月1日，国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》，进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。

11月5日—6日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁率队参加第七届中国国际进口博览会。 赵军宁参加进博会开幕式，出席由国家药监局和虹桥论坛秘书处主办的第七届虹桥国际经济论坛“全球药品安全治理和中国药品监管创新”分论坛并致辞。赵军宁表示，国家药监局始终以保护和促进公众健康为使命，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐，欢迎各国医药企业将最优秀的产品带入中国这样一个开放、包 ...

11月8日，2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在宁波市举行。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席演练并讲话。 徐景和指出，国家药监局高度重视“两品一械”应急管理，持续构建 ...

近期，国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求四川省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，四川省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。具体情况见附件。 特此通告。 附件：成都名配妆生物科技有限公司飞 ...

近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司的脑外科手术计划软件创新产品注册申请，这是第300个获批的创新医疗器械。 该产品由软件安装程序和授权文件组成，功能 ...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非 ...

国家药监局批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 特此公告。