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FiercePharma
6 小时
FDA's Patrizia Cavazzoni to retire as CDER chief in 2nd senior official's departure in span ...
The FDA’s influential director of the Center for Drug Evaluation and Research, Patrizia Cavazzoni, M.D., will soon retire ...
FiercePharma
7 小时
FDA cancels adcomm in 'positive' sign for Exelixis’ Cabometyx bid in neuroendocrine ...
On second thought, the FDA figures it no longer needs to discuss Exelixis’ application for Cabometyx in neuroendocrine tumors ...
证券之星 on MSN
1 天
迪哲医药:舒沃哲®新药上市申请已获FDA受理并被授予优先审评资格
证券之星消息,迪哲医药(688192)01月09日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者:公司向FDA申请新药上市,流程大概有哪些?预估需要多少时间?如果公司无法准确预估,请公司收集提供FDA过往类似新药可供参考的申请流程及审批时间周期数据 ...
3 天
on MSN
FDA issues draft guidance to improve accuracy of pulse oximeters for people with darker ...
Years of research have showed that pulse oximeters yield less accurate readings for people with darker skin tones, and now ...
11 天
又一“救命药”获FDA批准,有效率达71%,业内:价格骤降九成,有望 ...
“我们见过太多儿童苦等捐献,一家人满心欢喜以为移植后就苦尽甘来,殊不知,还有来势汹汹的并发症。”调查显示,全球每年有3万人接受骨髓移植,其中50%会发生排异, 而一旦情况严重,死亡率高达90% 。
2 天
on MSN
FDA sets limits for lead in many baby foods as California disclosure law takes effect
The FDA has set maximum levels for lead in baby food. A new California law requires baby food makers selling products in the ...
3 天
FDA 授予 Cantex 的 azeliragon 孤儿药资格
Cantex Pharmaceuticals, Inc.是一家临床阶段制药公司,专注于开发癌症和其他危及生命的疾病的变革性疗法。该公司宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 Cantex 的 azeliragon ...
6 天
LBL-024 获得 FDA 神经内分泌癌孤儿药资格
FDA 授予 LBL-024 孤儿药资格认定,LBL-024 是一种抗 PD-L1/4-1BB ...
2 天
面包出口美国FDA注册须知
食品设施注册:FDA食品安全现代化法案(F S MA)规定,所有参与食品生产、加工、包装、分销的公司必须在FDA进行设施注册。这包括在中国的生产厂家,如果涉及到美国境内的分销或仓储设施,也需要注册。
4 天
on MSN
FDA Pushes to Improve Blood Oxygen Monitor Accuracy Across Skin Tones
The FDA's draft recommendations for pulse oximeters aims to include clinical studies involving at least 150 participants with ...
2 天
Mineralys Therapeutics获FDA批准进行睡眠呼吸暂停药物试验
宾夕法尼亚州拉德诺 - 市值6.46亿美元的临床阶段生物制药公司Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MLYS)今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新药研究申请(IND)。根据 InvestingPro ...
4 天
FDA sets limits on lead in some baby foods
But consumer advocates say the Food and Drug Administration's new guidance on lead limit in baby food doesn't go far enough.
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